ISO15189医学实验室内审员网络培训

   医学实验室是现代医疗体系的重要组成部分，承载着疾病诊断、科研创新、精准医疗的核心使命。随着医学技术的飞速革新和质量管理标准的持续升级，医学实验室科学化、规范化、标准化及国际化的质量管理体系建设倍受关注，已成为影响医学发展的关键要素。其中，医学实验室内审员作为实验室内部质量控制和建设管理的核心成员，其自身能力水平直接影响到医学实验室高质量发展与建设进程中的核心环节。

   ISO15189是ISO专为医学实验室制定的质量和能力管理标准，该标准结合了ISO9001与IS0/IEC17025的要求，旨在确保医学实验室提供的检测和校准结果具备科学性、准确性和可追溯性。通过建立系统化的管理流程、风险控制机制和持续改进体系，IS015189标准有助于提升实验室的服务质量、增强客户信任，并在全球范围内实现结果的互认。目前，该标准已被广泛应用于临床检验、分子诊断、病理学等多个医学实验领域，是医疗机构提升检验水平和参与国际交流的重要依据。

课程收益

   1. 系统掌握ISO15189新版条款、核心变化及质量管理要求；

   2. 结合单位实际来建立和优化实验室质量管理体系；

   3. 提升质量风险应对与运行流程改进能力。

课程对象

   1.各临床医学实验室人员（如检验科、输血科、病理科、核医学科、科研院所等）；

   2.各独立的医学检测实验室、病理实验室、体检中心、血站及科研院所等人员；

   3.其它各类医学实验室质量管理和技术管理人员，或拟获得医学实验室质量体系内审员资格的人员；

   4.各体外诊断企业相关质量管理体系工作人员等。

课程内容

第1部分 ISO 15189标准概述

   1. ISO 15189标准发展历程

   2. 医学实验室风险管理

第2部分 ISO 15189《医学实验室 质量和能力的要求》标准详解

   按标准条款讲解：

   4 管理要求

   4.1 组织和管理责任

   4.2 质量管理体系

   4.3 文件控制

   4.4 服务协议

   4.5 受委托实验室的检验

   4.6 外部服务和供应

   4.7 咨询服务

   4.8 投诉的解决

   4.9 不符合的识别和控制

   4.10 纠正措施

   4.11 预防措施

   4.12 持续改进

   4.13 记录控制

   4.14 评估和审核

   4.15 管理评审

   5 技术要求

   5.1 人员

   5.2 设施和环境条件

   5.3 实验室设备、试剂和耗材

   5.4 检验前过程

   5.5 检验过程

   5.6 检验结果质量的保证

   5.7 检验后过程

   5.8 结果报告

   5.9 结果发布

   5.10 实验室信息管理

培训费用

   900元/人

（包含培训、考试、内审员证书、发票等）

考试发证

   培训考试合格者，颁发ISO15189医学实验室内部审核员证书。

汇款方式

   户名：北京中培文化交流中心

   帐号：11090101040080985

   开户银行：中国农业银行北京城市副中心分行

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